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医疗器械不良事件监测    
长春金康源医用器具有限公司对一次性使用无菌注射器(带针)进行召回
信息来源: 烟台市药品不良反应监测中心 发布时间:2017-11-28 【打印本稿】? 【放大文字】? 【缩小文字】? 【关闭】

为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理总局组织对一次性使用无菌注射器(带针)进行了质量监督抽检。长春金康源医用器具有限公司生产的1批次产品(注册号:国食药监械(准)字2014第3150630号)不符合标准规定,企业已依据《医疗器械召回管理办法》等有关法规,对抽检不合格的同批次产品进行主动召回,召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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